RESUMO
Objetivo: actualizar los datos sobre la eficacia y seguridad de dos formulaciones de d-norpseudoefedrina en cápsulas de liberación prolongada, que se han usado con éxito en el tratamiento de la obesidad desde 1956 y 1995; respectivamente. Material y método: estudio doble-ciego, controlado con placebo, efectuado en 210 pacientes con obesidad, asignados al azar a tratamiento con placebo y a una formulación de 50 mg de clorhidrato de d-norpseudoefedrina, 75 mcg de triyodotironina, 5 mg de diazepam, 0.36 mg de sulfato de atropina y 16 mg de aloína (formulación 1), o a 50 mg de clorhidrato de d-norpseudoefedrina, 0.36 mg de sulfato de atropina y 16.2 mg de aloína (formulación 2). A todos los pacientes se les instruyó para seguir una dieta baja en calorías y realizar ejercicio físico ligero. Resultados: se obtuvo pérdida significativa de peso (p<0.05) en todos los grupos de tratamiento, con una media de 13.55 kg (14.9 por ciento) en el grupo tratado con la formulación 1; 10.31 kg (11.2 por ciento) en el que recibió la formulación 2 y sólo 1.53 kg (1.64 por ciento) en el grupo de placebo. Con la formulación 1 los pacientes aún estaban perdiendo peso al final del estudio, con la 2 también, pero la pérdida se había hecho menos rápida después de los 90 días de tratamiento. En las mujeres tratadas con las formulaciones 1 y 2 y placebo, la circunferencia media de la cintura mostró reducciones significativas (p<0.05) de 12.8, 8.2 y 2.9 cm, respectivamente. Más pacientes en los grupos tratados con las formulaciones 1 y 2 mostraron efectos adversos propios de la estimulación adrenérgica, como boca seca, sequedad de las mucosas, nerviosismo, temblor de las manos e irritabilidad. Estos síntomas fueron leves y bien tolerados. Conclusiones: se confirma la eficacia y seguridad de las formulaciones 1 y 2 en el tratamiento farmacológico de la obesidad y, por primera vez, se demuestra que estas formulaciones de d-norpseudoefedrina mantienen la reducción de peso lograda por los pacientes durante periodos de al menos seis meses, sin causar adicción o inducir tolerancia con pérdida de la eficacia después de un periodo más corto.
